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莫匹罗星软膏说明书

【药物名称】

通用名：莫匹罗星软膏
商品名：百多邦 Bactroban
英文名MUPIROCIN
汉语拼音：Mopiluoxing Ruangao

【成份】每克含莫匹罗星20毫克。辅料为：聚乙二醇400和聚乙二醇3350。

【性状】莫匹罗星软膏为类白色亲水性软膏。

【药理毒理】

莫匹罗星软膏作用于菌体内的异亮氨酸tRNA合成酶与异亮氨酸结合点，阻碍氨基酸的合成，同时耗竭了细胞内tRNA，使敏感菌的RNA和蛋白质合成中止。本品对哺乳类动物异亮氨酸tRNA合成酶的亲和力很低，故对人的毒性甚小。
莫匹罗星对需氧革兰阳性球菌有很强的抗菌活性，尤其对皮肤感染有关的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌。对耐药金黄色葡萄球菌也有效。对本品敏感的革兰阴性细菌有流感嗜血杆菌、淋球菌等。本品对起先天性感染屏障作用的皮肤正常菌群丛如细球菌、棒状杆菌和丙酸杆菌等抑制较弱。对绿脓假单孢菌、厌氧菌和真菌无抑制作用。
莫匹罗星软膏对其他抗生素无交叉耐药性。与皮肤科病人其它常用的抗生素相比，本品保持对敏感菌株的敏感性。但在长期应用本品的病例中亦已分离到对本品轻度耐药的菌株。
早期试验表明，外用本品0.02-0.1%浓度制剂对金黄色葡萄球菌即有抑制作用，而用2%浓度制剂则起杀菌作用。在偏酸性环境下体外活性增强，因而皮肤的低PH值有利于本品的抗菌活性。

【药代动力学】

莫匹罗星软膏皮肤外用经皮穿透和吸收极少。在一项健康人试验中，用本品2%制剂一次性封钮占体表面积70-80%的皮肤（约合药3g）8小时或在鼻腔内涂布本品，均未测出系统吸收量。在银屑病或湿疹皮损中外用本品，尿中主要代谢产物相当用药量的0.4-0.6%，而健康皮肤估计在0.2-0.3%以下。莫匹罗星透皮吸收极微，即使进入循环，通过副链与核之间的醋键的去酯化作用转变为单孢菌酸的形式而失活并迅速从肾脏排泄，因而莫匹罗星只适于局部外用。

【适应症】

莫匹罗星软膏为局部外用抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如：脓疱病、毛囊炎、疖肿等原发性皮肤感染，及湿疹合并感染、溃疡合并感染、皮炎合并感染、创伤合并感染等继发性皮肤感染。

【用法用量】

莫匹罗星软膏应外用，局部涂于患处，患处必要时可用敷料包扎或覆盖，每日三次，五天一疗程。必要时可重复一疗程，或遵医嘱。

【不良反应】局部应用莫匹罗星软膏一般无不良反应，偶见局部烧灼感、蜇刺感及瘙痒等，一般不需停药。

【禁忌】

1、对莫匹罗星或其他含聚乙二醇质的软膏过敏者禁用。
2、此种百多邦配方不适于眼内或鼻腔内使用。

【注意事项】

1、 有中度或重度肾损害者慎重用。
2、 误入眼内时用水冲洗即可。
3、 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然动物研究证明，莫匹罗星软膏无致畸性，但孕妇宜慎用。哺乳期涂药应防止药物进行婴儿眼内。

【药物相互作用】尚无相关文献报道。

【规格】5克：0.1克

【贮藏】室温，密封保存。

【包装】铝管包装，每支5克。

【有效期】二年

【批准文号】国药准字H10930064

【生产企业】

企业名称：中美天津史克制药有限公司
地址：天津市东丽区程林庄道澄洲路口
邮政编码：300163
电话号码：022-24700556 022-24700592
传真号码：022-24700532
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